Надзвичайно перспективний препарат проти раку достарлімаб на крок наблизився до широкого поширення після того, як Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів надало йому статус «Проривна терапія», що в разі успіху прискорить його шлях до ринку, пише MigNews з посиланням на джерело Newatlas.com.
Дорстарлімаб (торгова марка Jemperli) показав чудові результати випробувань у червні, і результати цього дослідження можна знайти в The New England Journal of Medicine. Дорстарлімаб, програмоване антитіло, що блокує рецептор смерті-1 (PD-1), повністю знищило пухлини раку прямої кишки без необхідності хірургічного втручання, променевої терапії чи хіміотерапії.
Ефективна імунотерапія може кардинально змінити життя хворих на рак прямої кишки, оскільки сучасні методи лікування часто призводять до ряду негативних наслідків у тих, хто вижив, включаючи втрату фертильності та нетримання сечі.
Проривна терапія призначена для швидкого відстеження нових препаратів, які лікують серйозні стани, коли немає іншого порівнянного лікування. З деякої точки зору, станом на червень 2024 року FDA отримало 1516 запитів на це призначення, і лише 587 було задоволено. Це відповідає попереднім рокам, коли було схвалено близько 30-40% запитів.
За препаратом уважно спостерігали онкологи з моменту його випробувань на хворих на рак прямої кишки в онкологічному центрі Memorial Sloan Kettering. Він знищив пухлини пацієнтів, і вони залишилися без раку. Після первинного звіту про 24 пацієнтів,
MSK оновила висновки, щоб включити 42 учасників.
Усі учасники клінічного випробування почуваються чудово. Наразі 42 людини завершили лікування, і всі вони не мають жодних ознак захворювання. Побічні ефекти були досить легкими та добре переносилися.
Тепер дорстарлімаб пройде подальше тестування та більш швидкий перегляд за допомогою FDA, що пришвидшить процес. У разі успіху на цьому етапі, він може бути доступним для громадськості приблизно на три роки раніше, ніж непроривні ліки. Препарат надійде у роздрібний продаж у США відразу після схвалення комісії.
Раніше австралійські вчені створили ліки проти деменції.