В ЕС получили заявку на регистрацию вакцины AstraZeneca
12.01.2021 11:40

В ЕС получили заявку на регистрацию вакцины AstraZeneca

Европейское агентство по лекарственным препаратам получило заявку на временную регистрацию вакцины, разработанной британско-шведской компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом. Об этом говорится в распространенном сообщении регулятора.

"Оценка вакцины будет проведена по ускоренной процедуре, - отметили в ведомстве. - Заключение по вопросу временной регистрации может быть выдано 29 января во время встречи комитета по лекарственным средствам для человека при условии, что данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины внушают достаточное доверие и представлены в полном объеме, а также при условии своевременной подачи любой дополнительной информации, необходимой для завершения оценки".

В агентстве добавили, что завершение оценки в столь короткие сроки возможно, поскольку часть информации о препарате уже была получена в ходе предварительной экспертизы. Это, в частности, относится к лабораторным исследованиям, некоторым данным о качестве, безопасности и эффективности и результатам клинических испытаний в Бразилии, Великобритании и ЮАР.

Вакцина от AstraZeneca может стать третьей из числа разрешенных для использования в ЕС. Ранее агентство одобрило заявки на временную регистрацию препарата Comirnaty, совместно разработанного компаниями BioNTech из Германии и Pfizer из США, и вакцины Moderna, созданной одноименной американской компанией.

Как сообщал MIGnews.com.ua ранее, главный санитарный врач Виктор Ляшко заявил, что для отдельных категорий граждан Украины возможна платная вакцинация от коронавируса.


Оцените материал: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 [10] всего оценили 1

Статьи по теме

Новости партнеров
Другие новости

Спецтемы

Вопрос дня

Планируете ли вы отдых на новогодние праздники?
  Покупка Продажа
USD 26.5000 26.9000
EUR 31.4000 32.0000
RUR 0.3500 0.3800
BTC 43,160.7227 47,703.9531
Яндекс.Метрика