МОЗ: В Украине нет сыворотки против ботулизма, ядов змей и каракуртов
02.06.2017 12:50

МОЗ: В Украине нет сыворотки против ботулизма, ядов змей и каракуртов

В Министерстве здравоохранения Украины сообщили, что на данный момент в Украине отсутствует регистрация медицинских иммунобиологических препаратов, среди которых сыворотки противоботулинические, сыворотка против яда гадюки и паука каракурта, передает УНИАН.

Действие сертификата о государственной регистрации препаратов, в частности, сыворотки противоботулинических типов А, В, Е, завершилось в 2014 году.

В то же время был рассмотрен вопрос государственной перерегистрации противоботулинической сыворотки, но заявитель, которым является Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" министерства здравоохранения Российской Федерации, не предоставил материалы регистрационного досье, чтобы можно было провести экспертизу и перерегистрировать препарат.

В ныне действующем законодательстве Украины указано, что право начать процедуру регистрации или перерегистрации лекарственного препарата принадлежит заявителю, который отвечает за эффективность, качество и безопасность лекарственного средства в порядке, определенном законодательством, и имеет ресурсы для осуществления фармаконадзора в Украине.

Также сообщается, что в Украину разрешено ввозить незарегистрированные лекарственные средства в соответствии со ст.17 Закона Украины "О лекарственных средствах" и пунктом.7 раздела IV Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, утвержденного приказом от 26 апреля 2015 года № 237.

Если компании-поставщики, которые готовы ввезти незарегистрированные вакцинные препараты, предоставив необходимый пакет документов, сделают соответствующее обращение, Министерство здравоохранения Украины в максимально краткие сроки рассмотрит документы и подготовит проект отдельного решения.

Кроме того, отмечается, что на фоне обострения эпидемической ситуации Министерство здравоохранения неоднократно обращалось к производителям указанных препаратов касательно возможности инициирования государственной регистрации препаратов на территории Украины. Также представители министерства направляли ходатайства в Бюро Всемирной организации здравоохранения Украины и Благотворительную организацию "Красный Крест" по оказанию гуманитарной помощи в медицинских иммунобиологических препаратах.

Как сообщал MIGnews.com.uа ранее, в Херсоне женщина заболела ботулизмом, употребив вяленую рыбу, которую купила в супермаркете.

загрузка...

Оцените материал: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 [12] всего оценили 3

Статьи по теме

Новости партнеров
Другие новости

Спецтемы

Вопрос дня

Кто должен определять, какой телеканал закрывать?
  Покупка Продажа
USD 25.9000 26.2500
EUR 29.1000 29.8500
RUR 0.3780 0.4180
BTC 10,426.1729 11,523.6641
Яндекс.Метрика